产品概述 Summary
GFH R&D 高密闭固体制剂生产线是一款专为抗感染、高效性、高活性等对操作人员具有一定危害风险的药物品种设计的全密闭生产设备。适用于片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂的研发与生产,确保操作安全与产品质量。
工作原理 Principle
物料通过RTF阀(快速传输阀) 传入隔离器,实现无暴露物料传递。将物料投入湿法制粒机进行制粒,制得的湿颗粒经湿整粒后,通过输送带进入干燥箱进行干燥。干燥后的物料进一步处理,***终产品通过B网进入成品包装系统,全过程在高密闭环境下完成,有效防止交叉污染与人员暴露。
特点优势 Features
①高等级防护:满足固体制剂***高防护标准,提供 OEB4 / OEB5 操作者保护等级
②操作方式灵活:可配置手套端口、半身服或机器人,实现密闭条件下各类操作
③安全过滤系统:采用双层 PUSH-PUSH HEPA 过滤器或袋装出高效,可安全更换
④多种物料进出方式:支持传递舱、套管系统、快速传递端口(RTP)等
⑤密封互锁设计:舱门互锁,充气密封或机械压紧密封可选
⑥应急安全系统:密封圈或手套破裂时自动报警、调节风量,确保裂隙风速 ≥0.5 m/s,防止高活性物质外泄
⑦可选配功能:手套完整性测试仪、在线手套更换、袋夹工具套装
⑧智能控制:PLC 控制,人机界面操作简便,可执行全部操作
应用领域 Applications
制药行业:抗感染药物、抗肿瘤药物、高活性药物、高致敏性药物的固体制剂研发与生产
生物制品 :高密闭要求下的生物制剂制粒与包装
特种化学品: 高毒性、高活性化学品的制粒加工
技术参数 Technical parameter

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