产品概述 Summary
BG8H R&D 高密闭高效包衣机是一款专为制药工业高活性片剂包衣设计的安全、高效、洁净的包衣设备。适用于激素类、抗病毒类、抗肿瘤类等产品的包衣工艺,符合 GMP 要求,有效保障操作人员与实验室环境安全。
工作原理 Principle
物料通过 RTP 阀(快速传递端口) 传入隔离器,实现无暴露物料传递。将物料投入包衣机中进行包衣工艺,包衣完成后,物料通过传递仓或套管系统 离开隔离器,全过程在高密闭环境下完成,防止高活性物质外泄。
特点优势 Features
①高等级防护:满足药物固体制剂Z高标准防护需求,提供 OEB4 / OEB5 操作者保护等级
②操作方式灵活:可配置手套操作端口、半身屏蔽或机器人,实现密闭条件下各类操作
③安全过滤系统:采用可安全更换的双层 PUSH-PUSH HEPA 过滤器或袋式除尘器,保障空气净化安全
④多种物料进出方式:支持传递舱、套管系统、快速传递端口(RTP) 等多种方式,满足不同密闭传输需求
⑤密封互锁设计:舱门具备互锁功能,门密封可选充气密封或机械压紧密封
⑥应急安全系统:密封圈或手套破裂时,系统自动报警,调节风机频率,加大排风量,关闭进风阀,确保袋膜风速 ≥0.5 m/s,防止高活性物质外泄
⑦可选配功能:手套完整性测试仪、手套在线安全更换、袋夹工具套装(PE袋、封口夹及封装工具)
⑧智能控制:采用逻辑控制器(PLC) 控制,人机界面操作简便,可执行所有操作指令
技术参数 Technical Parameters

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